В соответствии со статьей 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г.
N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в России устанавливается порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению.
Порядок прописан в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г.
N 746н и определяет процедуру ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.
Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения – это федеральная информационная система, которая содержит сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанциях, не используемых при производстве лекарственных препаратов.
3. Реестр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.
Реестровая запись в отношении лекарственных препаратов содержит следующую информацию:
а) номер реестровой записи и дата включения в Реестр сведений о лекарственном препарате для медицинского применения;
б) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
в) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в первичной и потребительской упаковке;
г) наименование разработчика лекарственного препарата;
д) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
е) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;
ж) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
з) побочные действия лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата;
к) условия хранения лекарственного препарата;
л) условия отпуска лекарственного препарата;
м) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации;
н) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер;
Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, сведения, в нем содержащиеся, являются открытыми и общедоступными.
Таким образом, врач всегда может убедиться в том, что назначает пациенту препарат, который зарегистрирован на территории России в установленном порядке.
