Для продолжения войдите в систему привычным способом. Если Вы авторизуетесь впервые, выберите удобный вариант входа: с помощью телефона, e-mail или соцсетей.
Хранение и транспортировка препаратов в системе «холодовой цепи»
13.02.2012
3
6156
В косметологии применяются препараты ботулотоксинов типа А, которые хранятся и транспортируются только при определенной температуре. Как контролировать температурный режим?
В косметологии в данном случае применяются Методические указания Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека МУ 3.3.2.2437-09 «Медицинские иммунобиологические препараты. Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи».
Термоиндикаторы используют для контроля температурного режима при транспортировании и хранении препаратов с целью подтверждения соблюдения условий "холодовой цепи" и выявления нарушений в ее работе.
Термоиндикаторы должны быть зарегистрированы как медицинские изделия и разрешены к использованию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Руководители организаций, осуществляющих отправку и получение препаратов, обеспечивают наличие на рабочих местах инструкций по применению используемых типов термоиндикаторов и обучение персонала на рабочем месте навыкам работы с ними.
Перед началом использования термоиндикатора необходимо:
проверить наличие действующего регистрационного удостоверения на термоиндикаторы, являющиеся изделием медицинского назначения;
проверить состояние потребительской упаковки термоиндикатора;
проверить срок его полезного действия, который должен превышать предполагаемую максимальную продолжительность использования термоиндикатора;
проверить его комплектность;
заполнить контрольную карточку термоиндикатора.
При отправке партии препаратов в термоконтейнерах на контрольной карточке термоиндикатора указывается следующее:
наименование организации-поставщика;
персонифицированный номер термоиндикатора;
дата и время начала контроля температурного режима;
название и номер серии препарата, с которыми будет транспортироваться термоиндикатор;
фамилия, инициалы и подпись ответственного лица.
При показаниях термоиндикаторов, свидетельствующих о нарушении температурного режима при транспортировании препарата, ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию поступления, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе или о получении препарата принимает руководитель организации.
